ISO 13485

Compromiso con la calidad

Un sólido compromiso con la calidad es el sello distintivo de la filosofía de Passy Muir que continuamente se integra en nuestros productos y servicios. "Passy Perfect" es el mandato de nuestra fundadora, Patricia Passy, que honramos cada día al proporcionar productos altamente confiables y de calidad que aseguran al paciente la mejor oportunidad para un habla clara e ininterrumpida y los beneficios clínicos adicionales de un diseño de cierre positivo y "a prueba de fugas". Cada válvula está fabricada y probada para superar los más altos estándares de la industria. Sólo las válvulas de mejor calidad llevan la marca comercial de Passy Muir^®.

Hemos dedicado importantes recursos al desarrollo continuo de equipos de diagnóstico específicamente diseñados para evaluar el rendimiento de las válvulas de habla. Podemos utilizar esta tecnología de vanguardia para evaluar, probar y mejorar continuamente los diseños de Válvulas Passy Muir^® y para comprender mejor las necesidades de esta población de pacientes especializados.

Pruebas de calidad y estándares

Todas Passy Muir products are produced according to FDA guidelines in a cleanroom facility, using only certified medical grade, non-latex materials. They are tested by an independent biomedical laboratory for tissue compatibility and analyzed to ensure material compliance. Every valve undergoes visual and microscopic inspection at the time of manufacture and must pass our exacting proprietary testing systems before leaving production.

Marca ISO y CE

Como parte de nuestro compromiso de calidad, Passy Muir mantiene la marca CE de conformidad y la certificación ISO (NSAI) según ISO 13485:2016. El cumplimiento de los requisitos de estas normas reconocidas internacionalmente garantiza que nuestro sistema de gestión de calidad ha demostrado ser eficaz, actualizado y robusto.

Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 13485:2016, elegimos a NSAI, un líder mundial en pruebas, inspección y certificación. NSAI ofrece servicios de alta calidad para ayudar a las empresas a enfrentar los crecientes desafíos de calidad, seguridad, protección ambiental y responsabilidad social. NSAI revisa nuestro sistema de gestión y proporciona la certificación de la norma como un especialista independiente. Esto proporciona a nuestros clientes una garantía independiente de que nuestro compromiso con la calidad impregna todo lo que hacemos, y realmente puede ser "Passy Perfect" en honor a nuestros fundadores David Muir y Patricia Passy.